Eu estava preocupado que o alvejante fosse queimar, mas isso não aconteceu ”, diz Chang.
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Nexletol (ácido bempedóico) é um novo medicamento para baixar o colesterol. Esperion Inc.
A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou o medicamento para redução do colesterol Nexletol (ácido bempedóico) em 21 de fevereiro de 2020, para tratar a hipercolesterolemia familiar heterozigótica (HeFH) e para adultos com doença cardiovascular aterosclerótica estabelecida (ASCVD) que precisam de redução adicional de Colesterol LDL.
A medicação oral uma vez ao dia deve ser tomada como um complemento a uma dieta saudável para o coração e a dose máxima de estatinas que um paciente tolera.
“Esta é uma classe nova e estimulante de medicamento e uma nova opção de medicamento oral que podemos usar para pacientes com alto risco de doença vascular aterosclerótica, como ataques cardíacos ou derrame”, disse Alec J. Moorman, MD, professor associado de cardiologia e medicina na University of Washington School of Medicine em Seattle. “Nexletol será útil como uma terapia complementar às estatinas para pacientes que não estão em seus objetivos de tratamento ou para pacientes que são incapazes de tolerar estatinas, o que é mais comumente devido a efeitos colaterais relacionados aos músculos”, diz ele.
As estatinas são consideradas terapia de primeira linha para o tratamento do colesterol LDL, mas às vezes as pessoas não toleram uma dose alta o suficiente para atingir seu objetivo de LDL e, em alguns casos, não conseguem tomar estatina, de acordo com o Dr. Moorman .
Nexletol bloqueia uma enzima envolvida na síntese de colesterol que realmente funciona a montante da enzima que bloqueia as estatinas, de acordo com Moorman. “Nexletol atua na mesma via, mas em um local diferente e, como atua apenas no fígado e nessa enzima diferente, parece reduzir ou eliminar significativamente os efeitos relacionados aos músculos”, diz ele. “Os efeitos colaterais relacionados aos músculos são definitivamente o principal motivo pelo qual os pacientes não conseguem tomar uma estatina ou a dose recomendada de um medicamento com estatina”, diz ele.
HeFH é uma doença genética hereditária que faz com que uma pessoa tenha níveis perigosamente altos de colesterol LDL acima de 190 para adultos. Em comparação com pessoas que têm um LDL médio, pessoas com essa condição têm um risco cinco vezes maior de doença cardíaca coronária em um período de 30 anos, de acordo com a American Heart Association (AHA).
O colesterol LDL alto pode aumentar o risco de doença cardiovascular aterosclerótica (ASCVD), que inclui doença arterial coronariana, doença arterial periférica e ataque isquêmico transitório (TIA) ou acidente vascular cerebral, de acordo com as diretrizes do American College of Cardiology (ACC) e do American Heart Association (AHA).
Testes mostram que Nexletol é eficaz na redução do LDL
A aprovação foi baseada em vários ensaios principais de fase 3 que avaliaram a segurança e eficácia do Nexletol.
Um ensaio randomizado controlado por placebo publicado em março de 2019 no New England Journal of Medicine estudou pessoas com um LDL de pelo menos 70 que estavam sob a dose máxima de estatina que poderiam tolerar, conforme determinado pelos pesquisadores. Após 12 semanas, o LDL médio do grupo que tomou Nexletol foi de 103 para 84, uma queda de 16,5 por cento do valor basal. Um total de 779 pessoas com doença cardiovascular aterosclerótica (ASCVD), hipercolesterolemia familiar heterozigótica (HeFH) ou ambos foram randomizados para receber Nexletol ou placebo além da dose máxima de uma estatina que eles poderiam tolerar.
Na conclusão do teste de 12 semanas, publicado no Journal of the American Medical Association em novembro de 2019, as pessoas que tomaram Nexletol mostraram uma redução de 17 por cento em seu colesterol LDL em comparação com o grupo que tomou apenas estatina mais placebo.
A redução do colesterol equivale a menos ataques cardíacos e mortes?
O colesterol LDL é um componente do colesterol geral e “LDL” significa lipoproteínas de baixa densidade; o nome é baseado em suas características físicas, segundo Moorman. “O LDL penetra na parede arterial e forma placas e promove a inflamação. Essas placas de colesterol podem crescer e restringir o fluxo sanguíneo para o músculo cardíaco. Se uma placa se romper, pode causar um ataque cardíaco. ”
Ainda não se sabe se a redução do colesterol LDL nesta população com Nexletol irá se traduzir em menos eventos cardíacos importantes ou menos mortes devido a doenças cardíacas. Um ensaio de fase 3 está em andamento para determinar se a droga reduz o risco cardiovascular, e é provável que os dados não sejam apresentados até 2022.
“Espero ver algum benefício na redução de eventos, mas direi que o efeito desta droga na redução do LDL é modesto em comparação com alguns outros tipos de drogas que temos”, disse Moorman.
Ele observa que os inibidores de PCSK9 mostraram maior redução no LDL do que o Nexletol, mas a redução do evento vascular nessa classe de medicamentos foi menor do que o previsto. Estudos mostraram que os inibidores de PCSK9 podem reduzir o LDL em cerca de 48 por cento. Dois estudos publicados envolvendo inibidores de PCSK9 relataram uma redução de 15% nas mortes por todas as causas.
Os inibidores de PCSK9 são uma classe de medicamentos que ajudam a preservar o número de receptores de células hepáticas cuja função é se livrar do excesso de colesterol, que por sua vez reduz a quantidade de colesterol no sangue. Essas drogas biológicas estão disponíveis apenas em injeção.
“Sabemos que o colesterol é o causador de ataques cardíacos e derrames; é por isso que o FDA aceitou que a redução do colesterol por si só é um resultado suficiente para aprovar o medicamento ”, diz Moorman. “Acho que há razão para ser cauteloso e adotar uma abordagem de‘ esperar para ver ’. Acho que eu, junto com muitos de meus colegas, vou adiar a prescrição desse medicamento até que os estudos do evento sejam concluídos; podemos reservar o medicamento para um segmento muito pequeno de nossa população de pacientes, ao passo que pode haver um uso mais amplo se observarmos a redução de eventos comprovada nesses testes posteriores ”, diz ele.
Nexletol é seguro?
Pelo que vimos nos testes, Nexletol parece uma droga relativamente segura em geral, diz Moorman. “A única coisa preocupante que foi mostrada em ambos os grandes ensaios foi um aumento da incidência de gota”, diz Moorman. A gota pode ser um distúrbio doloroso para os pacientes, e a gota não controlada pode levar a complicações clínicas adversas importantes, acrescenta.
As reações adversas mais comuns de Nexletol foram infecções do trato respiratório superior, espasmos musculares, aumento dos níveis de ácido úrico (hiperuricemia), dor nas costas, dor ou desconforto abdominal, bronquite, dor nas extremidades, anemia e enzimas hepáticas elevadas.
Embora os estudos tenham analisado os benefícios da redução do LDL com o que os investigadores determinaram ser a maior dose de estatina tolerada, o novo medicamento não deve ser usado com uma dose de sinvastatina (Zocor) superior a 20 miligramas (mg) ou pravastatina (Pravachol) 40 mg .
De acordo com um comunicado da Esperion, o Nexletol estará disponível sob prescrição a partir de 30 de março de 2020.
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Howard Chang, 40, tem psoríase gutata desde os 7 anos. A psoríase gutata é o segundo tipo mais comum (depois da placa) e é caracterizada por pequenas manchas vermelhas disseminadas na pele. Mas Chang diz que não é apenas a psoríase que o incomoda na própria pele. Em 33 anos vivendo com a doença auto-imune crônica, o residente da Califórnia descobriu que também está mais sujeito a infecções como a celulite.
A celulite é uma infecção de pele que começa quando uma bactéria, geralmente uma variedade de staph ou estreptococo, penetra nas camadas mais profundas da pele. Em alguém com psoríase, áreas irritadas, escamosas e inflamadas – especialmente se essas áreas são tocadas ou arranhadas com frequência – são os pontos de entrada perfeitos para essas bactérias. Também há evidências de que os medicamentos para psoríase que suprimem o sistema imunológico podem aumentar o risco de celulite em uma pessoa.
“Parece haver um risco aumentado de infecções, como celulite, em pacientes que tomam bloqueadores de TNF (fator de necrose tumoral), como Enbrel, Humira e Remicade”, diz Bruce Bebo Jr., PhD, diretor de pesquisa e programas médicos para o Fundação Nacional de Psoríase. “Há advertências na bula para isso. ”
Bebo observa, no entanto, que a maioria, senão todos, os dados sobre o TNF e a celulite vêm de pessoas que tomam remédios para artrite reumatóide, não para psoríase.
Os sintomas de celulite incluem:
InchaçoVermelhidãoTenduraCalor sobre a área avermelhadaFever
A celulite precisa ser tratada precocemente. Se não for tratada, pode progredir para uma coleção de pus (chamada de abscesso) ou a infecção pode se espalhar pela corrente sanguínea – uma condição muito séria.
Chang também tem eczema, ou dermatite atópica, que pode aumentar ainda mais sua incidência de infecções de pele. “Meu dermatologista diz que sou mais vulnerável porque tenho psoríase além de tudo”, dianol como usar diz ele.
Tratamentos para infecções de pele
Se você tem psoríase e tendência a infecções de pele, aqui estão algumas etapas que você pode seguir para reduzir a recorrência:
Lave com sabonetes antibacterianos. “Uma das coisas mais fáceis que você pode fazer é usar sabonetes antibacterianos como Dial ou Lever 2000”, diz Linda Wong, MD, da Kaiser Permanente-Dermatology em Baldwin Park, Califórnia. Use peróxido de benzoíla. Se sabonetes antibacterianos não parecem ajudar, você pode lavar com um limpador de peróxido de benzoíla, que é usado para tratar acne leve ou moderada. O peróxido de benzoíla, bem conhecido por sua ação antibacteriana, está disponível na forma de líquido, barra, loção, creme e gel em várias dosagens. Comece com a força mais baixa primeiro. “Use-o uma vez por dia e veja como sua pele reage”, aconselha o Dr. Wong. Tome banho com água sanitária (hipoclorito de sódio). Duas vezes por semana – três vezes, no máximo – encha uma banheira com pelo menos trinta centímetros de água e adicione um quarto a meia xícara de alvejante. Mergulhe na banheira por 10 a 15 minutos – não mais. “Isso reduzirá a carga bacteriana na pele”, diz Wong. Certifique-se de tomar banho para enxaguar o cloro quando terminar e aplique hidratantes – quanto mais grossos e oleosos, melhor. “Eu estava preocupado com a possibilidade de o alvejante queimar, mas isso não aconteceu”, diz Chang. “Isso seca minha pele, mas eu uso hidratantes depois, e eles ajudam. “Troque de roupa regularmente. “Eu costumava querer evitar que minha esposa lavasse roupas, então usava roupas indefinidamente”, diz Chang. “Mas, aparentemente, as bactérias podem ficar em suas roupas e entrar em sua pele. Então, agora eu mudo minhas roupas – e minhas toalhas – com freqüência para ajudar a evitar infecções de pele. ”Consulte o seu médico para medicamentos. Os antibióticos são o tratamento usual para a celulite. “Se eu pegar uma infecção, vou ligar para minha médica e ela vai prescrever um curso de antibióticos para mim”, diz Chang. Não espere que ele desapareça por conta própria: se a infecção progredir para um abscesso, você provavelmente precisará de uma incisão e drenagem para abrir a pele e remover o material infectado.
Se você tem psoríase e é propenso a infecções de pele, tome precauções e converse com seu médico sobre a melhor forma de evitá-las. E se você pegar uma infecção, certifique-se de tratá-la imediatamente.
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